Pengembangan Sistem ERP untuk Industri Kimia dan Farmasi

Industri kimia dan farmasi, menjadi sektor yang padat teknologi dan sangat diatur, menghadapi tantangan inti dari persyaratan kepatuhan yang ketat, proses produksi yang kompleks, dan ketertelusuran kualitas yang ketat. Transformasi digital telah menjadi kunci bagi perusahaan untuk mencapai manajemen yang disempurnakan dan mengurangi risiko kepatuhan. Gallop World IT memiliki keahlian mendalam dalam transformasi digital sektor kimia dan farmasi, yang mengkhususkan diri dalam pengembangan sistem ERP yang disesuaikan untuk industri ini. Memanfaatkan wawasan mendalam tentang kebijakan industri dan logika bisnis, kami telah membangun solusi komprehensif yang mencakup seluruh rantai industri. Kami tidak hanya dapat mengoptimalkan produksi dan kolaborasi rantai pasokan melalui Perangkat Lunak ERP Industri Kimia, mengintegrasikan data proses penuh dengan Perangkat Lunak ERP Industri Farmasi, tetapi juga memastikan produksi yang patuh dengan perangkat lunak manajemen kualitas Farmasi, mencapai ketertelusuran ujung ke ujung menggunakan perangkat lunak pelacakan batch produk Farmasi, dan memenuhi kebutuhan produksi yang dipersonalisasi melalui Solusi ERP Proses Farmasi, sehingga sepenuhnya memenuhi tuntutan digital perusahaan kimia dan farmasi.

Pertanyaan yang Sering Diajukan

T: Kami adalah perusahaan biofarmasi yang berspesialisasi dalam obat-obatan dan vaksin hasil rekayasa genetika. Permasalahan kami saat ini adalah: Parameter kunci seperti suhu dan pH bioreaktor selama produksi dicatat secara manual secara berkala, rentan terhadap deviasi data dan tidak dapat dihubungkan dengan data uji mutu; Informasi ketertelusuran bahan baku (misalnya, plasmid, lini sel) untuk setiap batch tersebar di berbagai departemen, sehingga memerlukan pengumpulan data lintas departemen untuk inspeksi regulasi, sebuah proses yang memakan waktu hingga 10 hari; Lingkungan rantai dingin untuk penyimpanan bahan baku bergantung pada pemeriksaan manual, dan kami pernah kehilangan lini sel berharga senilai jutaan dolar karena kegagalan kontrol suhu. Bagaimana hal ini dapat diatasi?

A: Menargetkan permasalahan Anda dalam produksi yang patuh dan pengendalian risiko untuk biofarmasi, solusi khusus Gallop World IT dapat mengatasi masalah ini secara tepat. Pertama, kami akan menerapkan Perangkat Lunak ERP Industri Farmasi untuk Anda. Modul intinya dapat berinteraksi secara mulus dengan peralatan produksi seperti bioreaktor, secara otomatis mengumpulkan parameter penting seperti suhu dan pH secara real-time. Data ini disinkronkan dalam hitungan milidetik ke perangkat lunak manajemen mutu Farmasi. Jika data pengujian menunjukkan aktivitas sel yang abnormal, sistem akan segera memicu peringatan penghentian produksi dan mengunci parameter yang relevan, sehingga sepenuhnya menghilangkan risiko penyimpangan pencatatan manual. Kedua, perangkat lunak pelacakan batch produk Farmasi menetapkan ID "electronic yang unik untuk setiap batch produk. Informasi untuk bahan baku seperti plasmid dan lini sel—termasuk detail pengadaan, laporan inspeksi kualitas, dan catatan penggunaan—dihubungkan di seluruh proses. Selama inspeksi regulasi, ID "electronic ini memungkinkan ekspor satu klik dari seluruh rantai ketertelusuran, mengurangi waktu persiapan dokumen menjadi hanya satu jam. Lebih lanjut, modul manajemen rantai dingin dalam Solusi ERP Proses Farmasi dapat berinteraksi dengan sensor suhu di unit penyimpanan bahan baku, memantau lingkungan secara real-time. Jika terjadi anomali suhu, modul ini akan segera mengirimkan peringatan tiga tingkat (SMS + APLIKASI + panggilan telepon) kepada manajer. Secara bersamaan, modul ini secara otomatis merekam data suhu, membentuk log elektronik yang tidak dapat diubah. Dikombinasikan dengan fungsi manajemen inventaris dari Perangkat Lunak ERP Industri Farmasi, modul ini memprioritaskan penjadwalan bahan baku yang hampir kedaluwarsa, mengurangi risiko kerusakan bahan baku di sumbernya, dan sepenuhnya memenuhi persyaratan kepatuhan GMP untuk biofarmasi.

T: Kami adalah perusahaan kimia khusus yang memproduksi bahan kimia kelas elektronik dan pelapis berkualitas tinggi. Permasalahan kami saat ini adalah: Perencanaan produksi bergantung pada pengalaman Manajer Produksi, yang sering kali menyebabkan penghentian produksi karena kurangnya pasokan bahan baku utama seperti pelarut dengan kemurnian tinggi dan pengisi fungsional; Formula untuk berbagai produk diarsipkan di atas kertas, membuat karyawan baru rentan terhadap kesalahan dan menimbulkan risiko kebocoran formula; Data inspeksi produk jadi dimasukkan secara manual ke dalam sistem, tidak dapat dihubungkan dengan data produksi, sehingga sulit untuk memberikan bukti dengan cepat ketika pelanggan mempertanyakan kualitasnya. Bagaimana hal ini dapat diatasi?

A: Masalah utama Anda di perusahaan kimia khusus terletak pada koordinasi produksi, keamanan formula, dan ketertelusuran kualitas. Solusi ERP Gallop World IT dapat mengatasinya secara efektif. Pertama, kami akan menyiapkan Perangkat Lunak ERP Industri Kimia untuk Anda. Modul penjadwalan cerdasnya secara otomatis menghasilkan rencana produksi yang presisi berdasarkan prioritas pesanan dan kapasitas lini produksi. Modul ini terhubung secara sinkron dengan data inventaris bahan baku utama. Ketika stok bahan baku seperti pelarut dengan kemurnian tinggi dan pengisi fungsional berada di bawah tingkat keamanan, sistem, melalui fungsi kolaborasi rantai pasok dari Solusi ERP Proses Farmasi, secara otomatis mengirimkan permintaan pengadaan ke departemen pembelian dan menyinkronkannya dengan sistem pemasok inti, memastikan pasokan bahan baku tepat waktu dan mengurangi tingkat penghentian produksi hingga 90%. Kedua, Perangkat Lunak ERP Industri Kimia mendukung penyimpanan data formula terenkripsi dengan kontrol akses multi-level (misalnya, operator hanya melihat rasio dosis, Direktur Teknis melihat formula lengkap). Karyawan baru harus menyelesaikan pelatihan pengoperasian formula dan lulus penilaian dalam sistem sebelum mendapatkan izin akses. Sistem ini secara otomatis mencatat catatan akses formula, yang pada dasarnya mencegah risiko kebocoran formula. Lebih lanjut, sistem ini dapat terhubung dengan peralatan inspeksi produk jadi. Data inspeksi secara otomatis disinkronkan dengan perangkat lunak manajemen mutu Farmasi dan dihubungkan dengan parameter proses dari produksi. Ketika pelanggan mempertanyakan kualitas, perangkat lunak pelacakan batch produk Farmasi dapat dengan cepat mengekspor laporan kualitas lengkap yang berisi informasi bahan baku, parameter proses, dan data inspeksi. Dikombinasikan dengan fungsi manajemen pelanggan dari Perangkat Lunak ERP Industri Farmasi, sistem ini secara proaktif memberikan informasi ketertelusuran kualitas kepada pelanggan, meningkatkan kepercayaan dan secara komprehensif meningkatkan efisiensi produksi dan kendali mutu.

T: Kami adalah perusahaan farmasi pengobatan tradisional Tiongkok (TCM) yang berspesialisasi dalam ekstrak TCM dan sediaan granular. Masalah kami adalah: Informasi seperti wilayah produksi asli dan metode pengolahan herbal obat diberi anotasi secara manual, tidak dapat dihubungkan dengan data kualitas produk akhir, sehingga menghambat analisis yang akurat tentang dampak bahan baku terhadap kualitas produk akhir; Catatan validasi pembersihan peralatan untuk produksi multi-produk berbasis kertas, mudah hilang, dan tidak dapat menjamin kepatuhan pembersihan; Inventaris produk akhir bergantung pada penghitungan manual, yang sering kali menyebabkan perbedaan antara data buku dan fisik yang menyebabkan keterlambatan pengiriman. Bagaimana hal ini dapat diatasi?

J: Kami merekomendasikan penggunaan solusi ERP khusus Gallop World IT untuk produk farmasi TCM, dengan fokus pada kebutuhan inti ketertelusuran, validasi pembersihan, dan akurasi inventaris. Pertama, kami akan menggunakan Perangkat Lunak ERP Industri Farmasi untuk membuat catatan elektronik untuk setiap batch herbal obat, yang merinci informasi seperti wilayah produksi asli, waktu panen, dan metode pemrosesan. Dengan menggunakan perangkat lunak pelacakan batch produk Farmasi, informasi ini terhubung dengan data batch produk jadi. Dengan menghubungkan informasi TCM dengan data inspeksi produk jadi dalam perangkat lunak manajemen mutu Farmasi untuk analisis, Anda dapat mengidentifikasi secara tepat dampak dari berbagai asal dan metode pemrosesan terhadap kandungan bahan aktif produk akhir, sehingga mengoptimalkan standar pembelian bahan baku. Kedua, Solusi ERP Proses Farmasi mencakup modul validasi pembersihan peralatan bawaan. Setelah pembersihan, staf menyelesaikan catatan validasi secara daring (termasuk metode pembersihan, hasil uji, dan penanggung jawab). Sistem secara otomatis menghasilkan dan mengarsipkan laporan validasi, mendukung kueri cepat berdasarkan ID peralatan atau batch produksi. Catatan pembersihan dapat dilacak ke personel tertentu, memastikan kepatuhan terhadap persyaratan validasi pembersihan GMP. Lebih lanjut, modul manajemen inventaris produk jadi dalam Perangkat Lunak ERP Industri Farmasi mendukung pemindaian kode batang untuk proses masuk/keluar, memperbarui data inventaris secara real-time. Sistem ini secara otomatis mengingatkan staf tentang jadwal inventarisasi. Dengan menggunakan fungsi peringatan inventaris dari Perangkat Lunak ERP Industri Kimia, ketika sediaan granular berada di bawah stok pengaman atau mendekati tanggal kedaluwarsa, sistem secara otomatis mengirimkan pengingat pengisian ulang dan keluar. Sebelum pengiriman, sistem secara otomatis memverifikasi inventaris dengan informasi pesanan, mencegah keterlambatan akibat ketidaksesuaian. Dikombinasikan dengan perangkat lunak pelacakan batch produk Farmasi yang mengelola inventaris berdasarkan tanggal kedaluwarsa, sistem ini memprioritaskan pengiriman produk yang hampir kedaluwarsa, mengurangi pemborosan obat akibat kedaluwarsa, dan secara komprehensif meningkatkan kepatuhan dan efisiensi operasional perusahaan farmasi TCM.